2018年8月3日至8月5日,山东省食品药品监督管理局审评认证中心委派的专家组,对辰龙药业502车间进行GMP现场认证检查。此次GMP认证主要针对原料药盐酸伐昔洛韦展开检查。
为期三天的现场及软件检查,专家组对车间的生产环境、工艺操作、人员卫生操作、仓储设施、质量管理及质量控制、车间验证及计算机系统管理等进行现场详细检查与询问,最终得到专家的充分肯定与认可,并对我司进一步的发展提供了宝贵的建议和要求。